La
Administración para Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en
inglés) aprobó el Tivicay (dolutegravir), un nuevo fármaco para tratar la
infección por el virus de inmunodeficiencia adquirida (VIH).
Tivicay
interfiere con una de las enzimas necesarias para que el VIH se multiplique y
se toma de manera diaria en combinación con otros antirretrovirales.
El
medicamento está aprobado para su uso en una amplia población de pacientes
infectados por el VIH, y puede ser utilizado para el tratamiento de
adultos infectados por virus que nunca han tenido tratamiento previo o para
adultos infectados que sí lo han hecho, incluidos los que han sido tratados con
otros inhibidores como este.
Tivicay también
está aprobado para niños de 12 años o que pesen más de 40 kilogramos,que hayan
tenido tratamiento previo pero que no hayan tomado anteriormente otros
inhibidores.
"Las
personas infectadas por el VIH requieren regímenes de tratamiento personalizado
para adaptarse a su condición y sus necesidades", dijo Edward Cox,
director de la Oficina de productos antimicrobianos en el Centro de la FDA para
la Evaluación e Investigación de Drogas.
"La
aprobación de nuevas drogas como Tivicay, que se suman a las opciones
existentes, sigue siendo una prioridad de la FDA", agregó.
La
seguridad y eficacia de Tivicay se evaluó en 2.539 adultos en cuatro ensayos
clínicos.Según el estudio, los participantes fueron asignados al azar para
recibir Tivicay o Isentress (raltegravir), cada uno en combinación con otros
medicamentos antirretrovirales.
Los
resultados mostraron la eficacia del fármaco en la reducción de la carga viral.
Un
quinto ensayo se realizó entre niños infectados por el VIH mayores de 12 años
de edad y que pesasen al menos 40 kg, el cual también dio resultados positivos.
Fuente:
Noticias en Línea - EFE
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