El ojo
biónico, denominado Argus II Retinal
Prosthesis System y
fabricado por Second Sight Medical Products (California), es una pequeña lámina
de electrodos que se coloca quirúrgicamente en el ojo del paciente. Además, como
complemento, utiliza unas gafas con cámara integrada y procesador portátil de
vídeo. El sistema sustituye la función de las células degeneradas y permite que
las señales visuales atraviesen la porción dañada de la retina y así la
información llegue al cerebro.
“Este
nuevo sistema es una gran oportunidad para las personas que carecen de visión
debido a la RP. Este ojo
biónico les
proporciona percibir formas y movimiento. Funciones que, además, les permiten
ser más independientes y llevar a cabo las tareas cotidianas del día a día”, ha
dicho en un comunicado Jeffrey
Shuren, director del Centro de Salud Radiológica y Dispositivos de la FDA.
La retinitis pigmentaria es una enfermedad genética y
rara que afecta principalmente a las células encargadas de detectar la luz en
la retina -conos (activas con altos niveles de luminosidad) y bastones (baja
luminosidad)-. En un ojo saludable, estas células transforman los rayos de luz
en impulsos eléctricos que mandan la información, a través del nervio óptico, a
la parte del cerebro que ordena las señales y las transforma en imágenes.
En
las personas con retinitis pigmentaria, las células sensibles a la luz van
perdiendo gradualmente sus funciones; comenzando por la pérdida de visión
lateral y nocturna hasta, en los casos más extremos, llegando a la ceguera
total. Es una enfermedad que afecta a unas 100.000 personas en EE UU y la
incidencia de esta patología en España es de aproximadamente uno de cada 2.500 a 3.000 recién
nacidos.
Indicaciones de uso
El
sistema Argus II está indicado para personas de 25 años o más; con un
diagnóstico de, por lo menos, RP severa; con una intacta función de la retina
interna, y haber tenido la habilidad de percibir formas en algún momento a lo
largo de su vida. Además, los pacientes deben firmar un consentimiento
informado en el que se comprometen a seguir las indicaciones y la
rehabilitación necesarias tras el implante.
Para
dar luz verde al ojo biónico, la FDA se ha basado en un ensayo clínico efectuado
con 30 personas de 28 a
77 años, con una agudeza visual mínima. Los pacientes fueron capaces de
distinguir entre blancos y negros y movimiento, entre otras habilidades. Según
la agencia AFP, Argus II estará disponible en varios países europeos por 73,000
euros.
Tres
organizaciones gubernamentales de EE UU (el Departamento de Energía, el Instituto
Nacional de la Visión
y la Fundación Nacional de la Ciencia) han
respaldado, con una inversión de 100 millones de dólares, el desarrollo de
Argus II desde que en 2007 los ensayos elaborados por los científicos del
Instituto Doheny Eye, Universidad de Southern California, obtuvieran
los primeros resultados positivos: seis personas con RP fueron capaces de
detectar movimiento y varias formas con un modelo anterior al aprobado por la FDA esta semana, Argus.
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